NUOVI OBBLIGHI PER LA MARCATURA CE SUI DISPOSITIVI MEDICI e IVD 

La Medical Devices Regulation (EU 2017/745) ha sostituito la Medical Devices Directive (93/42/EEC), la serie di

normative che regola l’accesso dei dispositivi medici al mercato dell’Unione Europea. Il tanto atteso

regolamento porta una maggiore attenzione alla documentazione tecnica, inclusi clinical evaluation, postmarket

clinical follow-up e tracciabilità dei dispositivi nella supply chain.

L’IMPATTO DEL NUOVO REGOLAMENTO 745-746

Il NUOVO REGOLAMENTO MDR

Il ruolo degli esperti CLINICI nella marcatura CE dei dispositivi mediciReg. 

la documentazione tecnica di un MD E DISPOSITIVO MARCATO CE

STRUTTURA

-Docente: Alessandro Fantini

– Materiale didattico: Dispensa in formato elettronico contenente copia delle slide
–Esercitazioni pratiche e casi studio.

ATTESTATI
Al termine del corso sarà rilasciato un attestato di frequenza

ISCRIZIONE

Contatto

michela.gabbani@exprit.eu – e-learning@exprit.eu

COSTO: 150,00 EURO+IVA

27 maggio 2021 ore 14,00-19,00 5 ore

CONTENUTI
– L’IMPATTO DEL NUOVO REGOLAMENTO 745/2017

-L’IMPATTO DEL NUOVO REGOLAMENTO 756/2018

-Il NUOVO REGOLAMENTO MDR E IVD

I-l ruolo degli esperti CLINICI nella marcatura CE dei dispositivi medici

-La documentazione tecnica di un MD  E DI IVD E DISPOSITIVI MARCATOI CE

OBIETTIVI
– Consapevolezza sui nuovi obblighi normativi

– maggiore attenzione alla documentazione tecnica, inclusi clinical evaluation, postmarket clinical follow-up e tracciabilità dei dispositivi nella supply chain.

corso Serie DISPOSITIVI