Mappatura dei processi con Risk Assesment tramite HFMEA-FMECA dei processi primari di cura richiesta dal 7o standard JACIE

Corso in sede
10 Apr 2019 - 10 Apr 2019
1 gg
presso nostra sede
0 Persone iscritte
(18 Posti liberi)
Quota iscr. (+IVA)€ 240,00€ +IVA (292,8)

CORSO

BPR(business process reeingeniring)

nei trapianti di CSE

Approfondimento per Quality Manager e Auditor standard JACIE

Il CORSO INSEGNERA UNA TECNICA DI MAPPATURA DEI PROCESSI CON SPECIALE RIFERIMENTO AI PERCORSI DI FASE 1 E CAR-T(faremo proprio la mappatura del processo CAR-T), e forniremo uno specifico data base excell per la tecnica di mappatura messa a punto da

EXPRIT

 

Il corso si svolgerà presso Exprit srl sala Caminetto

Via G. Mameli 39 Firenze

Mercoledì 10 Aprile 2019 per un totale di 8 ore

dalle ore 9.30 alle ore 17.30

 

OBIETTIVI GENERALI

  • Approfondire le conoscenze e le tecniche di Mappatura dei processi secondo la Business Process Reeingeniring
  • Fornire la conoscenza relative alle tecniche di analsi del rischio come richiesto dalla norma ISO 31000 ;
  • Aprofondire la tecnica dei analisi del rischio secondo la FMEA validatà dagli standard americani di Jont commition internetionale HFMEA validato proprio per settore sanitario
  • Approfondire quanto richiesto dalla settima edizione JACIE per quanto riguarda l’analisi del rischio richiesta per lo sviluppo cellulare
  • (CAR-T e Fase 1) sulle buone pratiche GLP
  • Tecnica di formazione sul file Exprit sulla mappatura dei processi in modo che i partecipante torni a casa con il file mappato .

 

Obiettivi specifici

  • conoscenza comprensione e capacità di applicazione della ringegnerizzaione dei processi i;
  • Tecniche di analisi dei rischi concetto ISO standard secondo la norma ISO31000;
  • Approfondimento sulla pesatura del rischio Analisi albero dei guasti dalla FMEA-FMECA alla HFMEA
  • Approfondimento mappatura del rischio secondo quanto richiesto dalle norma e dagli standard sullo sviluppo cellulare tecniche di sistemi qualità farmacopea GMP
  • Approfondimento sul percorso CAR-T e FASI 1 rappresentazione del flusso di processo
  • Risk assement secondo JACIE 7 e ISO9001:2015

 

 

DURATA

8 ore totali di lezioni, esercitazioni e valutazione finale, in giornate consecutive, non frazionabili e della durata minima di 8 ore.

 

METODOLOGIA DIDATTICA

Le lezioni sono interattive e prevedono:

attività seminariale e lavori di gruppo

PROGRAMMA

La mattina sara fatta la parte teorica

0re 9.00 Registrazione

Ore 9.30 inzio parte teorica RISK assement e BPN

11.00 coffeee break

Ore 11.20 FMEA –FMECA e HFMEA

Ore 12,00 Tecnica EXPRIT per la mappatura e pesatura del RISCHIO di processo e percorso

13,00 break (pausa pranzo libera)

14,00 Lavori a piccoli grup’o sulla mappatura del processo di Trapianto con Terapia cellulare CAR-T

17,00 discussione lavori

18,00 fine lavori

 

Segreteria organizzativa Dr.ssa Michela Gabbani

contatti 3939282935 – 055600157

oppure

michela@expr.it

michela.gabbani@exprit.eu

 

 

 

 

 

 

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